IgA肾病（IgAN）是终末期肾病的主要病因之一，长期面临严峻挑战，近年来IgAN领域新技术、新药物不断迭代，国内外指南相继更新。在此背景下，“IgAN规范化诊疗巡讲项目”会议于6月12日在上海盛大召开。本次会议立足临床痛点，聚焦前沿进展，依托BLyS/APRIL双靶点前沿研究与泰它西普重磅临床成果，搭建高水平学术交流平台。会议汇集国内众多顶尖专家学者，通过主题报告、大咖共话等多种形式，深入交流IgAN的诊疗新理念、新证据与新实践。
会议于上午8时正式拉开帷幕。中日友好医院李文歌教授、北京大学第一医院张宏教授分别致开幕辞。
李文歌教授在致辞中表示，泰它西普的诞生是我国新药研发的重要里程碑。过去我们常常聆听国外学者讲述他们的创新故事，如今终于可以讲述属于中国人的故事——从药物研发、基础研究到临床探索，到登上《新英格兰医学杂志》，再到共同见证泰它西普治疗IgAN适应症正式获批，中国学者全程主导了这一创新药的问世。李文歌教授同时期待，未来它能在膜性肾病等领域再获突破。
▲北京大学第一医院张宏教授
回望征程，深掘机理：
IgAN 60年诊疗演变与BLyS/APRIL通路
▲上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授
在上海交通大学医学院附属第六人民医院汪年松教授的主持下，上海交通大学医学院附属新华医院蒋更如教授带来题为《栉风沐雨终见新章——回顾IgA肾病60年诊疗探索之路》的主题报告。蒋更如教授系统梳理了自1950年代肾活检技术问世以来60年的求索之路，从疾病认知、病理分型演变到治疗策略迭代，生动展现了历代专家的不懈探索。临床对IgAN的治疗探索持续深入，新型治疗药物加速研发，泰它西普等靶向药物相继问世，进一步推动指南治疗策略迭代升级，标志IgAN正式迈入精准治疗新时代。相信未来有更多新药，帮助患者远离肾衰竭，拥抱健康人生。
▲山东大学齐鲁医院杨向东教授
在李文歌教授的主持下，山东大学齐鲁医院杨向东教授深入探究了BLyS/APRIL在IgAN中的作用机制。她解析了BLyS和APRIL这两大关键细胞因子的发现历程，BLyS/APRIL作为核心调控分子，通过与受体的特异性结合，在B细胞发育分化及抗体分泌的全周期中发挥关键作用，其功能失衡直接参与IgAN等自身免疫疾病的发生。真实世界数据显示，泰它西普12个月长疗程控蛋白尿效果优于6个月短疗程；2年随访证实，重度肾功能损伤患者可持续获益。
随着对IgAN发病机制认识的深入，针对不同靶点的创新药不断涌现，2026年KDIGO最新述评将BLyS/APRIL双靶点制剂纳入靶向IgAN特异性肾单位丢失驱动因素的药物。对此，在河南省人民医院邵凤民教授的主持下，与会专家分享了对诊疗路径更新的看法。专家们一致认为，该更新标志着IgAN治疗实现了从传统的“保肾对症”思维向基于发病机制的“上游阻击”精准策略的根本转变。泰它西普作为BLyS/APRIL双靶点生物制剂，能够全链条阻断致病性B细胞与浆细胞的异常活化，从源头降低半乳糖缺陷型IgA1的产生，为延缓肾功能进行性丧失提供了创新且有力的武器。
硬核证据，温情实践：
泰它西普临床研究解读与临床诊疗经验分享
会议下半场，首先由张宏教授系统解读泰它西普治疗IgA肾病的Ⅲ期临床研究A阶段结果，该研究中期分析已于2026年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》。大连医科大学附属第一医院林洪丽教授主持了这一环节。
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验，纳入318例接受优化支持治疗的成人IgAN患者，随机接受泰它西普240mg/周或安慰剂治疗39周。结果显示：
●主要终点：治疗39周时，泰它西普组24h尿蛋白肌酐比（UPCR）较基线降低58.9%，安慰剂组降低8.8%，安慰剂校正后的降幅达55%（P<0.0001）。早在第4周，两组蛋白尿即出现统计学差异。
●次要终点：泰它西普组eGFR基本维持稳定（较基线仅下降1.0%），而安慰剂组下降7.7%；eGFR较基线下降≥30%的患者比例在泰它西普组为6.3%，安慰剂组为27.0%。血尿阳性患者比例从基线的71%降至39周时的20.9%，而安慰剂组无明显变化。
●免疫学指标：泰它西普组血清IgA、IgG、IgM分别较基线下降60.55%、32.03%和74.89%，循环CD19+ B细胞下降46.4%。
●安全性：泰它西普组严重不良事件发生率低于安慰剂组（2.5% vs 8.2%），常见不良事件为轻中度注射部位反应及上呼吸道感染，未发生与试验方案相关的严重不良事件。
目前此项研究的两年随访数据正在分析中，期待最终结果的公布。
▲哈尔滨医科大学附属第二医院杜玄一教授
会议还设置了温情而富有启发性的分享环节。在陆军军医大学陆军特色医学中心何娅妮教授的主持下，哈尔滨医科大学附属第二医院杜玄一教授动情讲述了她与泰它西普“从缘起到未来”的故事。在肾内科工作二十余年，她深刻体会到传统治疗对IgAN的局限，而泰它西普的出现，点燃了希望的火花。自2022年起，她所在的哈医大二院率先将泰它西普应用于IgAN、狼疮肾炎、膜性肾病、血管炎乃至肾移植后排异等多种免疫性肾脏病。她欣喜地发现，该药不仅强效降低蛋白尿，更能稳定肾功能，真正成为肾脏的“保护师”。她呼吁全国同道携手用好这把“新钥匙”，共同守护每一位患者的宝贵肾脏。
▲内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院李增艳教授
在华中科技大学同济医学院附属同济医院徐钢教授的主持下，内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院李增艳教授分享了她与泰它西普“相得益彰”的成长历程。自2018年起，她先后参与了泰它西普治疗系统性红斑狼疮、狼疮肾炎及IgAN的多项临床试验，并取得了丰硕的科研成果。她指出，泰它西普不仅是药物，更是诊疗探索路上的伙伴，这段探索之路，是科研之旅，更是医者成长的见证。她表示，泰它西普IgAN适应症的获批标志着双靶点精准干预新时代的到来，未来将继续携手泰它西普，共绘IgAN治疗的新篇章。
▲第二环节讨论
下半场会议进行了两场精彩的学术讨论。在四川大学华西医院付平教授主持的环节，与会专家认为，泰它西普的获批填补了IgAN双靶点生物制剂的空白，有望重塑中高风险患者的治疗路径，减少对糖皮质激素的依赖。临床应用层面，专家们期待更多真实世界数据指导个体化用药。
▲第三环节讨论
在安徽医科大学第一附属医院吴永贵教授和上海长海医院郭志勇教授共同主持的讨论环节，专家们结合真实世界临床经验，聚焦“用药方案优化、特殊人群的获益与风险、联合治疗的安全性与必要性、生物标志物指导个体化用药的迫切需求”等问题各抒己见。专家们呼吁，泰它西普获批适应症只是起点，需通过真实世界研究和临床试验提供更充分循证依据，同时期待药物尽快纳入医保，惠及更多患者。
继往开来，再启新程：
规范IgAN诊疗，从跟跑到领跑
▲总结致辞
会议最后，张宏教授再次祝贺泰它西普IgA肾病适应症成功获批，并感谢全国同道的共同努力。她重点强调了三点：第一，目前该药基于9个月尿蛋白数据获得附条件上市，最终仍需等待两年肾功能结果，希望各参研单位做好Ⅲ期研究的收官工作；第二，目前尚缺乏指导精准用药的生物标志物，呼吁加强真实世界研究，探索最佳用药时机、剂量与疗程；第三，必须高度重视各类药物在使用中的安全性，临床实践中需密切监测。张宏教授表示，泰它西普IgAN适应症获批是中国原研药走向国际的重要一步，标志着中国肾脏病专家从“跟跑”迈向“领跑”，希望大家用好这一利器，让更多患者受益。
郭志勇教衷心感谢各位专家齐聚上海，共同召开这场高水平的会议。他呼吁广大专家学者携手前行，从部分领先迈向全面领跑，发出中国IgAN领域的学术最强音。
双靶时代，大咖论道。本次“IgAN规范化诊疗巡讲项目”，既是对IgAN领域六十载探索历程的深情回望，更是对以泰它西普为代表的中国原研药物走向国际舞台的铿锵见证。期待全国临床专家继续以学术赋能临床，以规范指导实践，为IgAN领域诊疗注入新活力。
